Do rzadkich działań niepożądanych po szczepieniu preparatami Moderny i Pfizera należy zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia.

Urząd Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazał w związku z tym na swojej stronie rekomendację Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC).

Z rekomendacji wynika, że wymienione choroby mogą bardzo rzadko wystąpić w głównej mierze w okresie 14 dni po szczepieniu. Ma to miejsce częściej w przypadku mężczyzn i po drugiej dawce szczepionki. Przebieg jest zaś "podobny do typowego przebiegu tych schorzeń i zwykle ulega poprawie po odpoczynku lub zastosowaniu leczenia".

"W odniesieniu do szczepionek przeciw COVID-19 – Comirnaty i Spikevax (wcześniej COVID-19 Vaccine Moderna) – PRAC potwierdził, że zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia mogą wystąpić, w bardzo rzadkich przypadkach, jako działanie niepożądane po podaniu tych produktów" - czytamy w komunikacie zamieszczonym na stronie Urzędu. Urząd zalecił także umieszczenie stosownych ostrzeżeń w drukach informacyjnych.

"Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia, które są bardzo rzadko występującymi działaniami niepożądanymmi, mają miejsce głównie w ciągu 14 dni po szczepieniu, częściej po drugiej dawce i w grupie młodych dorosłych mężczyzn. Dostępne dane wskazują, że przebieg zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu jest podobny do typowego przebiegu tych schorzeń i zwykle ulega poprawie po odpoczynku lub zastosowanym leczeniu" - informuje dalej urząd.

Urząd poinformował ponadto, że dotychczas nie ustalono związku między zaszczepieniem Astrą Zeneką lub Johnsonem&Johnsonem a występowaniem zapalenia mięśnia sercowego lub zapaleniem osierdzia.

jkg/pap